Mogen deze harsen worden gebruikt voor medische of farmaceutische toepassing?

← Terug naar Certificeringen (bijv. voor voedsel- of medisch gebruik).

Medisch of farmaceutisch gebruik van gietharsen is alleen verantwoord wanneer het materiaal expliciet is gecertificeerd voor het beoogde medische doel. Een certificering voor voedselcontact is geen vervanging voor een medische goedkeuring. De producten die in deze categorie worden besproken, zijn getest en geschikt bevonden voor contact met levensmiddelen, niet voor implantaten, wondcontact of steriele medische hulpmiddelen. Kies voor een toepassing in een patiëntomgeving daarom uitsluitend een product met een specifieke medische certificering en bijbehorende documentatie.

Mogen deze harsen worden gebruikt voor medische of farmaceutische toepassing?

De verwarring is begrijpelijk, want een certificering voor voedselcontact klinkt al snel veilig. Toch liggen de eisen voor medische toepassingen op het gebied van biocompatibiliteit, sterilisatie en traceerbaarheid een stuk strenger dan bij contact met eten.

Het verschil tussen voedselcontact en medisch gebruik

Een certificering voor voedselcontact toont aan dat een materiaal onder normale gebruiksomstandigheden geen ongewenste stoffen afgeeft aan levensmiddelen. Bij medisch gebruik spelen daarnaast factoren als weefselcontact, sterilisatie en klinische validatie een rol. De producten in deze categorie, zoals EPOXYFOOD, zijn getest voor voedselcontact en niet voor medische toepassingen.

Waar je op moet letten bij een medische toepassing

Vraag bij de leverancier altijd het document op dat specifiek betrekking heeft op het beoogde medische gebruik. Let daarbij op:

Voor welk type contact het materiaal is goedgekeurd, bijvoorbeeld intacte huid, slijmvlies of implantaat.
Of het product bestand is tegen de vereiste reinigings- en sterilisatiemethode.
Of er een technisch dossier of batchtraceerbaarheid beschikbaar is.

Gebruik bij twijfel geen materiaal dat alleen een voedselcertificering heeft.

Wanneer deze afweging belangrijk is

Deze afweging speelt vooral bij werkbladen in zorginstellingen, prototypes voor medische hulpmiddelen of objecten die langdurig in een behandelruimte blijven. In die gevallen is een voedselveilige hars doorgaans niet voldoende. Voor voedingsgerelateerde projecten zoals serveerplanken, mallen voor chocolade of incidenteel contact met eten zijn de gecertificeerde voedselcontactproducten wél een logische keuze.

Gerelateerde producten

Gerelateerde gidsen

Certificeringen Bijv Voor Voedsel Of Medisch Gebruik

Meer over certificeringen en de juiste toepassing per product lees je in het overzicht rond certificeringen voor voedsel- of medisch gebruik. Zo voorkom je dat een materiaal met de verkeerde certificering in een project terechtkomt.